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血壓計等產品要查看注冊證號

“雙11”在即，小到隱形眼鏡、體溫計，大到血壓計、減脂儀，這些常用的健康美體產品你加入“購物車”了嗎?實際上這些產品都屬于醫療器械范疇，人們在購買和使用時容易出現誤區，需要學會鑒別產品質量、確保使用安全。由國家藥監局主辦的“全國醫療器械安全宣傳周”25日閉幕，普及安全使用常識，守護公眾健康。

河北省秦皇島市經濟技術開發區明日星城社區居民陳淑琴今年60歲了，由于血壓高，她讓孩子從網上買了一個電子血壓計，測了幾次結果都不一樣，就擔心起自己的血壓，又跑到藥店里檢測了幾次，還是有誤差。

“選個血壓計、血糖儀選得頭都大了。品牌很多，關鍵是能不能測量準，能不能用得住。”陳淑琴說，很多老年人對于血壓計產品的精準度、使用壽命等表示疑慮。

康泰醫學系統(秦皇島)股份有限公司是一家醫療器械制造企業，該公司研發中心項目經理王輝介紹，一款合格的電子血壓計需要經過20多道生產工序，包括原材料的選擇、基板的生產、機器的組裝到產品包裝入庫，需要逐臺檢驗，并且在出庫前進行二次抽檢。

國家藥監局醫療器械技術評審中心有關負責人介紹，一些常見的產品比如電子血壓計、電子體溫計、超聲霧化器、家用呼吸機，包括一些理療設備等都屬于醫療器械。

“獲準上市的醫療器械都會有一張注冊證或備案憑證。雖然消費者看不到這張證書，但是卻能找到對應的注冊證號。”這位負責人說，消費者需要在產品標簽、說明書或者產品包裝上找到它，并通過國家藥監局官網查詢，如果該證號是真實的，搜索結果就會出現該產品的注冊信息，與注冊證上的內容一致。如果找不到注冊證號，無法判斷其合法性，則不能購買。

減脂儀產品需明確使用風險

“全面塑形、安全無創、舒適無痛”，近來一種聲稱“躺著就能瘦”的聚焦超聲減脂儀產品吸引了很多愛美人士。這種儀器用高能量的聚焦超聲，破壞腹部皮下脂肪層的脂肪細胞。從產品原理看仿佛人人適用，那么，傳說中的“爆脂黑科技”真的安全有效嗎?

國家藥監局醫療器械技術評審中心有關負責人介紹，聚焦超聲減脂不同于一般的瘦身或減肥手段，使用聚焦超聲減脂儀產品屬于醫療行為，必須在醫療機構中由具有資質的臨床醫師使用，否則風險無法控制。

我國對醫療器械按照風險程度實行分類管理，從低到高依次是一類、二類、三類醫療器械。一類醫療器械的風險程度較低，很多產品可以家用。二類醫療器械中有一部分產品可以家用。三類醫療器械使用風險高，少部分可以家用，但應嚴格按照產品注冊證書適用范圍和說明書要求使用。

目前，市場上有部分商家用免費體驗的方式推銷，夸大宣傳醫療器械產品適用范圍或預期用途。這些產品大多為二類、三類醫療器械，如溫熱理療儀、經絡通治療儀以及各種激光治療儀等。消費者如操作稍有不當，極易造成安全隱患。

河北省寧晉縣市場監管局藥品醫療器械監督管理股股長張勇說，按摩儀、美膚儀等產品在使用中通過電源作為動力驅動機器，這類產品稱為“有源醫療器械”，在使用中有較高的風險，建議消費者從合法的醫療器械經營和生產企業購買。

隱形眼鏡等產品網購要謹慎

近年來，美瞳眼鏡、隱形眼鏡受到消費者青睞，不僅產品品種多，線上銷售也成為主流，各種網購平臺、微商銷售的產品質量魚龍混雜，這讓消費者在選購時幾乎挑花了眼。

河北省邢臺市市場監管局醫療器械監督管理科副科長張凱說，隱形眼鏡產品屬于三類醫療器械，風險程度高。消費者購買隱形眼鏡時，需要做多項檢查才能確定是否合適佩戴和佩戴哪種隱形眼鏡，不建議網購。

我國對醫療器械網絡經營有明確的法規要求。針對一些網購平臺的入駐商戶無證銷售和銷售無證醫療器械問題等網絡銷售亂象，今年以來，國家藥監局加大對醫療器械網絡經營企業的日常檢查力度，對投訴舉報等途徑發現的違法違規線索及時調查。

截至目前，全國有醫療器械網絡交易服務第三方平臺268家、醫療器械網絡銷售企業9.7萬多家，各地市場監管部門監督檢查第三方平臺企業180家次、責令改正87家，檢查網絡銷售企業超過3萬家次、責令改正2470家。

河北省藥監局醫療器械監管處處長張偉介紹，以隱形眼鏡為例，河北省藥監局每年都對這類高風險醫療器械開展專項檢查。其中，疫情防控類醫療器械，注射用透明質酸鈉，無菌、隱形眼鏡等產品是重點監管范圍。

他建議，消費者通過網絡購買醫療器械時，首先查驗銷售方的資質，如醫療器械網絡經營備案;其次要查驗產品的合法性，如注冊證號、生產許可證號;最后要留意的是一定要索取票據或者銷售憑證。(記者 趙文君 王昆)