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■ 社論

制藥行業是良心事業，但一個行業不能只靠良心約束，要打撈起中國疫苗、藥品、醫療器械的公信力，就必須用法律懲罰“害人精”們。

之前的長春生物疫苗風波剛以91億元“天價罰單”收尾，如今《藥品管理法》迎來了大修。該法的修正草案已于10月22日提交全國人大常委會審議，草案將全面加大對生產、銷售假藥、劣藥的處罰力度。草案堅持重典治亂，強化全過程監管。

“藥是用來救命的，生產假藥、劣藥形同殺人”，這是網友發出的樸素評論，話糙理不糙。藥品生產直接與公民的生命健康息息相關，一點容不得茍且，藥典上的操作規范不能有一絲一毫的不遵守。敢于以身試法者，就必須讓他們付出傾家蕩產的代價，不能給第二次機會。這必然要求法律做出剛性規定，提高違法的成本，扎牢法律制約的籬笆，讓藥品生產者、經營者不敢打擦邊球、賺昧心錢。

這次修訂《藥品管理法》的目的正是為了嚴刑峻法，也回應了“疫苗風波”等一系列藥品風波之后公眾的期待。但是，要看到這次的立法修訂，并不是被動的應急舉措，相反，修訂《藥品管理法》早已被納入相關議程。2017年10月，原國家食品藥品監督管理總局辦公廳已經公開了該法的《修正案(草案征求意見稿)》，廣泛征求社會意見。可以說這次的法律修訂是水到渠成。

這次修法擬大幅提高制假售假、制劣售劣違法的處罰標準。草案規定，對于生產、銷售假藥的罰款為藥品貨值金額的兩倍到十倍，情節嚴重的罰款10倍以上30倍以下。而現行法律中規定的處罰金額僅僅是“兩倍以上五倍以下”，最高也就是五倍，而現在將罰款的上限提升到了30倍。這個30倍基數的罰款標準，在我國法律中可謂獨一無二，體現了立法對假藥的“零容忍”，和對民眾生命健康權的重視。

對于生產和銷售劣藥，同樣加大了處罰力度，“情節嚴重的罰款五倍以上十五倍以下”，而現行法律中對于生產銷售的處罰最高為貨值的三倍，修正案中罰款提高至五倍。之前個別藥企在嚴格的GMP(生產質量管理規范)生產工藝下要搞“小動作”，搞成本壓縮，其實就是在生產劣藥。在疫苗風波之初，還有人將企業的違法輕描淡寫為“只是為追求產量，用了較大的發酵容器而已”，而修正案對不按藥典工藝生產的劣藥同樣要施以嚴懲。

與此同時，修正案將藥品責任的板子落實到人，公司法人不能再作為擋箭牌。這次修正草案擬規定：“有生產銷售假劣藥、違反質量管理規范等行為的，對單位的法定代表人或主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以沒收收入、罰款、十年直至終身禁業的處罰。”

藥品生產領域，引進資本市場的“禁業”乃至“終身禁業”處罰制度，是為了突破資本運作的面紗，避免違法商人躲在現代有限責任公司的“有限責任”后面為所欲為，借殼公司作惡之后，卻能全身而退的現象。比如，在江蘇延申疫苗造假被追究刑事責任之后，相關實際控制人還能全身而退，繼續把企業做到400億元市值。因此，不把“害人精”逐出市場，誰也保證不了不會再發生危機。

所謂“修合無人見，存心有天知”，制藥行業是良心事業，但一個行業不能只靠良心約束，要打撈起中國疫苗、藥品、醫療器械的公信力，就必須用法律懲罰“害人精”們。讓違規者付出他們付不起的代價，明確30倍重罰的立法還只是基礎，后面還需要全方面提升執法質量和密度。