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新京報(bào)快訊(記者王卡拉)近日，云南白藥牙膏被醫(yī)生爆出含有處方止血藥成分氨甲環(huán)酸一事持續(xù)發(fā)酵，引發(fā)公眾關(guān)注及討論。10月23日，云南白藥對(duì)此事做出回應(yīng)，稱云南白藥組合使用的所有成分均符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)際通用規(guī)定，無(wú)違法添加成分，更未使用禁用成分。

新京報(bào)記者在亦莊的美廉美超市、BHG生活超市發(fā)現(xiàn)，市面上針對(duì)牙齦出血的牙膏中，除了云南白藥外，還有多個(gè)品牌的牙膏含有“凝血酸”成分，該成分又被稱為氨甲環(huán)酸、止血環(huán)酸、傳明酸。而專家提醒，靠牙膏止血不可靠，不能過(guò)度依賴牙膏，有問(wèn)題還應(yīng)及早治療。

什么是氨甲環(huán)酸?

經(jīng)朝陽(yáng)醫(yī)院藥事部主管藥師張征審核的百度百科詞條顯示，氨甲環(huán)酸又名凝血酸。具有抗纖維蛋白溶酶、止血及抗變態(tài)反應(yīng)和消炎作用。氨甲環(huán)酸往往用于外傷或手術(shù)出血等，也能夠顯著降低經(jīng)血過(guò)多婦女的血量損失，對(duì)黃褐斑也有確切療效。

市售多款牙膏含有氨甲環(huán)酸(凝血酸)

根據(jù)云南白藥的回應(yīng)，氨甲環(huán)酸是廣泛運(yùn)用于功效牙膏中的一種常用成分，目前國(guó)內(nèi)外多種功效牙膏都使用了此成分。

10月23日，新京報(bào)記者在上述兩家超市進(jìn)行調(diào)查，兩家超市銷售的牙膏品牌包括云南白藥、高露潔、歐樂(lè)B、華素、冷酸靈、同仁堂、六必治、草珊瑚、黑人、納美、片仔癀等。其中，除了云南白藥多款牙膏含有氨甲環(huán)酸外，華素、冷酸靈、歐樂(lè)B、片仔癀均有牙膏的產(chǎn)品成分中也標(biāo)有凝血酸。如歐樂(lè)B牙齦專護(hù)牙膏、片仔癀牙火清牙膏、華素愈創(chuàng)牙膏、冷酸靈抗敏感牙膏。

氨甲環(huán)酸是否能用作牙膏原料?

氨甲環(huán)酸到底能否用作牙膏原料?對(duì)此，云南白藥回應(yīng)稱，云南白藥牙膏組合使用的所有成分均符合國(guó)家(GB22115《牙膏用原料規(guī)范》)和國(guó)際的相關(guān)通用規(guī)定，無(wú)違法添加成分，更未使用禁用成分。新京報(bào)記者查詢?cè)谘栏嘤迷弦?guī)范(GB22115-2008)的禁用組分發(fā)現(xiàn)，確實(shí)未查到氨甲環(huán)酸或是其他別名。

新京報(bào)記者查詢發(fā)現(xiàn)，2014年中國(guó)口腔護(hù)理用品工業(yè)學(xué)術(shù)研討會(huì)論文集中，獅王日用化工(青島)有限公司曾發(fā)布《一種專業(yè)牙齦護(hù)理牙膏的配方開(kāi)發(fā)研究》，該論文中提及，凝血酸是一種強(qiáng)效的止血?jiǎng)卺t(yī)學(xué)臨床上已經(jīng)廣泛應(yīng)用以減少術(shù)中或術(shù)后出血。在牙科臨床應(yīng)用上，含有5%凝血酸的漱口水常被用于拔牙或術(shù)后出血時(shí)間較長(zhǎng)的患者。但同時(shí)，凝血酸有較強(qiáng)的止血作用，過(guò)量使用也會(huì)對(duì)人體造成潛在危險(xiǎn)。“在本次開(kāi)發(fā)中，我們審慎地確定了凝血酸的用量，在充分保證對(duì)人體安全的情況下，進(jìn)行止血作用。”但該文并未明確寫(xiě)出凝血酸的用量到底是多少，在配方設(shè)計(jì)表中只寫(xiě)了“按定值”。

在2017年10月9日廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)研究院官網(wǎng)發(fā)布的廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)《牙膏中氨甲環(huán)酸含量的測(cè)定高效液相色譜法》(征求意見(jiàn)稿)中，對(duì)用高效液相色譜法測(cè)定牙膏中氨甲環(huán)酸的檢出限為5mg/kg，定量限為20 mg/kg。

10月23日，新京報(bào)記者撥打食品藥品投訴舉報(bào)電話12331，接聽(tīng)工作人員表示，牙膏包裝上都有批準(zhǔn)文號(hào)，證明產(chǎn)品是經(jīng)過(guò)正規(guī)檢測(cè)部門檢測(cè)后才能售賣，建議在正規(guī)場(chǎng)所購(gòu)買產(chǎn)品。針對(duì)記者提出的牙膏中含有氨甲環(huán)酸是否安全，該工作人員并未給予解答。

“不禁用不表示能用，所有藥物成分都可能產(chǎn)生危害，關(guān)鍵在于是否過(guò)量，是否會(huì)導(dǎo)致過(guò)敏等，我認(rèn)為這是企業(yè)在打擦邊球。”解放軍第309醫(yī)院口腔科主任許亦權(quán)指出，很長(zhǎng)時(shí)間以來(lái)，牙膏管理比較混亂，即便是氨甲環(huán)酸沒(méi)有被禁用，但畢竟是處方藥成分，應(yīng)該依據(jù)處方藥來(lái)實(shí)施管理，即便牙膏中含有的氨甲環(huán)酸含量非常低。

以氨甲環(huán)酸片來(lái)看，新京報(bào)記者在其藥品說(shuō)明書(shū)中看到，如果是靜脈滴注，一般成人一次0.25～0.5g，必要時(shí)可每日1～2g,分1-2次給藥。其主要不良反應(yīng)包括食欲不振、惡心、嘔吐、胃灼熱、瘙癢、皮疹等。值得注意的是，有血栓的患者、消耗性凝血障礙患者、腎功能不全患者、對(duì)氨甲環(huán)酸有既往過(guò)敏史的患者等應(yīng)慎重用藥。因尚無(wú)本品用于孕婦的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，提示孕婦慎用;也尚無(wú)本品用于兒童的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。在確實(shí)需要時(shí)，應(yīng)遵醫(yī)囑使用本品。

提醒：不能過(guò)度依賴牙膏止血功能

許亦權(quán)指出，牙齦出血原因中，比較常見(jiàn)的是局部不清潔引起的牙周炎，但很多血液病、凝血系統(tǒng)疾病甚至腫瘤患者也可能發(fā)生牙齦出血。尤其是中國(guó)人，牙周病發(fā)病率很高，幾乎每個(gè)人都或輕或重地存在牙周病。如果牙齦出血，首先應(yīng)該養(yǎng)成定期潔治的習(xí)慣，當(dāng)出血嚴(yán)重時(shí)及時(shí)就醫(yī)，而不是過(guò)度依賴牙膏，牙膏最多只能起到改善和幫助的作用，不及時(shí)治療可能加重口腔問(wèn)題。“靠牙膏止血不太靠譜，這種宣傳長(zhǎng)期以來(lái)都是廣告營(yíng)銷的手段。”

在許亦權(quán)看來(lái)，除非藥物量達(dá)到一定的程度才能起到止血效果，而牙膏中加入了止血藥成分，其用量也應(yīng)該比較微小，“我認(rèn)為這本身就是個(gè)宣傳的噱頭，但可能對(duì)人的心理影響很大。”