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本報訊 為進一步加強上市后醫療器械產品質量監管，及時發現產品質量安全隱患，更好地保障群眾用械安全，3月7日起，晉中市市場監督管理局執法人員對全市醫療器械經營使用環節產品展開監督抽檢工作。
在本次監督抽檢工作中，晉中市市場監管局堅持問題導向與“三個結合”原則。一是抽樣檢查與監督檢查相結合。按照監檢結合的原則，監管人員分兩組行動，在抽檢樣品的同時開展監督檢查，最后統一匯總情況，召集相關人員進行檢查反饋，力求實現監管效能最大化。二是監督抽檢與風險隱患排查相結合。本次監督抽檢著重加強對疫情防控用品、無菌植入性器械、體外診斷試劑、大型醫療器械等產品的監督檢查，依法核查醫療器械經營使用單位資質、產品的注冊證、購進驗收與出庫使用等環節的記錄與憑證。對于檢查過程中發現的潛在風險隱患，要求被檢查單位正視問題，立即全面自查整改，強化醫療器械風險管理，有效消除風險隱患。三是監督抽檢與案件查辦相結合。在監督抽檢過程中重點查看被檢查單位是否依法購進醫療器械，是否經營使用過期醫療器械，是否按照說明書標示要求儲存醫療器械等。對于檢查中發現的涉嫌違法違規的行為，立即采取措施，鎖定線索證據，并現場移交屬地監管部門進一步調查處理。同時注重開展普法教育，強調重點條款與違法后果，強化醫療器械從業人員法律意識、責任意識。楊根瑞
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