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日前，中國醫療器械唯一標識系統試點工作已正式啟動，標志著中國醫療器械監管體系向科學化、法治化、國際化和現代化邁出重要步伐。

醫療器械唯一標識(UDI)是醫療器械產品的“身份證”，是醫療器械的“國際語言”。建立唯一標識制度，強化源頭賦碼，有助于通過唯一標識實現全鏈條醫療器械通查通識，加強醫療器械全生命周期管理。據介紹，作為國際通行做法，世界多個國家和地區均在積極推進醫療器械唯一標識系統建設。

二級市場上，邁瑞醫療總市值超過第二名溫氏股份，坐穩“創業板一哥”寶座。邁瑞醫療能登頂創業板市值第一，除了自身亮眼的業績外，與北上資金的推波助瀾也有較大關系。自5月31日以來，北上資金連續17個交易日增持邁瑞醫療。北上資金持倉邁瑞醫療從不到749萬股增加到逾1166萬股，不到1個月的時間，增倉幅度達到56%。

中國醫療器械市場存在極大的產品普及需求，擁有較大的增量空間，未來很長一段時間將維持高速擴容態勢。分級診療政策使得基層市場擴容，醫療需求大幅增加;同時鼓勵采購國產器械裝備，利于加快進口替代的進程;政策鼓勵創新研發，優先審評等政策鼓勵企業加大創新研發。國產醫療器械相比進口產品具有明顯的價格優勢，國內龍頭企業的品牌、產品質量等更有保障，在國內企業的競爭中更有優勢。此外，2018年年報和2019年一季報顯示，國內醫療器械板塊繼續保持健康穩健增長，我們繼續看好行業的長期成長前景。可關注邁瑞醫療、樂普醫療等。

【2019-06-04】邁瑞醫療(300760)醫療器械龍頭地位穩固 政策助力更上一層樓

公司目前是國內業務規模最大、擁有同行業最全產品線、國內外領先的醫療器械及解決方案供應商，產品主要覆蓋生命信息支持、體外診斷、醫學影像三大領域。公司堅持自主創新，通過內生外延拓展，力求國際化戰略。公司多個產品在國內市占率前三，國內外享有很高聲譽。我們認為，國內器械行業迎來發展的黃金十年，公司作為器械行業的絕對龍頭，有望率先受益。我們預計2019-2021 年實現凈利潤分別為45.10 億元、54.70 億元、66.47 億元，首次覆蓋，給予增持評級。

支撐評級的要點

創新研發、外延并購、國際化戰略成就國內最大的醫療器械服務商。公司自成立起深耕醫療器械行業，通過內生和外延拓展公司產品線，堅持研發和銷售并重，力求國際化的發展戰略。公司研發費用占營收比例常年保持10%以上，建立了遍布全球的8 大研發中心，創新研發助力公司產品從中低端到高端的產業升級，實現民族品牌從跟跑到領跑的跨越式發展。公司立足自身優勢業務，并購高端技術及市場，實現產品線的橫向多樣化和銷售渠道的快速覆蓋。公司自2000 年開始國際化戰略，經過近20 年的國際業務發展，公司產品遠銷全球190 多個國家和地區，進入大量全球頂尖醫院與研究機構的核心科室。

生命信息支持、體外診斷、醫學影像三大基石業務鼎足發展。三大主業均保持穩健發展，2015-2018 年復合增速分別為18.16%、24.07%、17.2%。生命信息板塊是公司的傳統優勢業務，在國內市場已經享有較高的品牌聲譽，國外市場已經進入歐美眾多知名綜合大型醫院和教學醫院，隨著高端產品陸續投入市場放量，該板塊盈利能力增強;體外診斷是增長最快的子版塊，其中化學發光領域公司后來者居上，試劑檢測布局全面，儀器覆蓋低中高端，滿足不同醫療機構需求，儀器投放速度業內領先;醫學影像領域公司超聲產品實現了中低端到高端市場的全覆蓋，國內獨家擁有區域成像技術和剪切波彈性成像技術，高端臺式彩超Resona-7 已投入市場，放量將拉動彩超業務高增長。

國內器械市場發展迎來黃金十年，龍頭公司率先受益。2016 年中國醫療器械市場規模約3700 億，增速20.13%;預計2017 年我國醫療器械市場規模為4425 億元人民幣，近10 年整體復合增長率達到20.5%，遠超世界整體6.5%的復合增長水平。中國市場存在極大的產品普及需求，擁有較大的增量空間，未來很長一段時間將維持高速擴容態勢。分級診療政策使得基層市場擴容，醫療需求大幅增加;同時鼓勵采購國產器械裝備，利于加快進口替代的進程;政策鼓勵創新研發，優先審評等政策鼓勵企業加大創新研發。國產醫療器械相比進口產品具有明顯的價格優勢，國內龍頭企業的品牌、產品質量等更有保障，在國內企業的競爭中更有優勢。受益于分級診療、鼓勵研發創新、進口替代等政策，我國器械行業迎來發展的黃金十年，我們認為，公司作為器械行業的絕對龍頭，憑借著強大的研發、銷售、品牌能力，在競爭中具有明顯優勢，有望率先受益，市場份額進一步提升。

估值

我們預計2019-2021 年實現凈利潤分別為45.10 億元、54.70 億元、66.47億元，EPS 分別為3.71、4.50、5.47 元/股，當前股價對應估值為40、33、27 倍，首次覆蓋，給予增持評級。

評級面臨的主要風險

耗材集采降價、匯率波動、新品市場拓展低于預期、新技術研發失敗等。

【2019-05-28】樂普醫療(300003)調研簡報：心血管器械龍頭 引領行業走入新時代

近期我們實地調研公司，公司目前處于發展新階段，我們認為公司醫療器械龍頭地位價值尚未被市場充分認識。

樂普引領心血管器械走向“介入無植入”時代

早期冠心病治療器械以球囊擴張為主，單純進行球囊擴張治療存在血管反彈等問題，后續國際上開始出現了裸金屬支架，有效對血管起到了支撐的作用，防止血管反彈。樂普作為目前心血管治療器械的龍頭，是我國首批裸金屬支架上市的企業，開啟了國內冠脈支架治療的大門，隨后積極進行藥物洗脫支架的開發，產品不斷更新迭代，十幾年來始終保持市場領先地位。2019 年可降解支架NeoVas 的上市，標志著技術達到全球領先水平，這是一款具有革命性的產品，將成為樂普持續引領行業的重磅產品。

除了支架植入產品的布局，樂普同時積極拓展介入領域。公司藥物球囊產品即將完成臨床試驗隨訪，藥物球囊在小血管狹窄和術后再狹窄等冠脈疾病適應證上具有顯著的治療效果和技術優勢，未來將和NeoVas 協同，共同實現冠心病“介入無植入”新時代。公司還在積極布局下一代介入產品，包括含藥劑量更低的藥物球囊和涂覆雷帕霉素藥物的球囊導管，將使得有效性和安全性得到進一步提升，持續引領市場。

以人工智能為核心，構建新商業模式

2018 年，公司首個人工智能產品AI-ECG Platform 獲得美國FDA 批準注冊和歐盟CE 認證，一方面體現了公司布局人工智能在醫療領域應用的價值，另一方面也為心電圖儀、移動心電監護Holter、心電監護儀的技術跨越性發展提供了技術保障。AI-ECG Platform 是國內首項實現產業化的AI 醫用技術，也是處于世界前列的用于心電分析和診斷的AI 醫用技術，AI 平臺是連接醫療機構與家庭的紐帶，未來將成為樂普平臺化延伸的重要工具，實現預防診療一體化布局。

藥品板塊受影響較小，制劑原料一體化+OTC 保持一定市場地位

自去年4+7 帶量采購政策后，樂普藥品制劑板塊影響較小。未來仿制藥降價是大趨勢，樂普藥品具備制劑原料藥一體化優勢，在價格博弈中更具優勢，同時樂普加大在OTC 領域拓展布局，結合網絡醫院等平臺，迅速擴大OTC 終端占有率，逐步形成品牌優勢。同時公司積極推進仿制藥一致性評價進程，實現高端仿制，通過心血管藥物一攬子營銷方式，滿足醫療機構采購需求。藥品板塊仍然可為公司帶來大量現金流，從而反哺醫療器械研發投入，真正實現醫療器械領域的快速發展。

風險提示：可降解支架推廣不及預期、藥品帶量采購導致藥品進一步快速下跌、高值耗材降價風險、研發不及預期等